Open ProvincesEssai de phase I à III sur un produit de santé naturel : obtenir l’avis d’autorisation avant le premier participant
Essai de phase I à III sur un produit de santé naturel : obtenir l’avis d’autorisation avant le premier participant
L’approbation éthique seule ne permet pas de commencer. Chaque site doit aussi être prêt et le promoteur doit obtenir l’autorisation réglementaire écrite.
Vérifier le champ d’application
Confirmez que le produit, l’usage expérimental et la phase relèvent du règlement des produits de santé naturels et nommez le promoteur.
Préparer les renseignements
Préparez protocole, brochure, consentement, données de qualité, résumé, sites, investigateurs, comité d’éthique et renseignements de sécurité.
Effectuer la démarche
Remplissez demande et attestation, formulaires de sites et engagements puis transmettez le dossier électronique par le canal courant.
Conserver le suivi
Attendez l’avis d’autorisation et les approbations éthiques, puis gérez modifications, réactions, registres, inspection et divulgation des résultats.
Formulaires d’essais cliniques de produits de santé naturels — Santé Canada
Sources et limites
Sources officielles liées dans le guide. Vérifié le 30 août 2026; confirmer les règles, formulaires et délais actuels auprès de l’organisme responsable.
Information générale fondée sur des règles fédérales et nationales; les règles provinciales peuvent différer. Confirmez auprès de l'organisme officiel avant d'agir. Dernière révision : 2026-08-30.